本周熱點

01

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）的通告（2024年第37號）

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）。

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

02

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）

為加強藥品再注冊管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求，自2025年1月1日起施行。

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

03

關(guān)于2025年版中國藥典四部凡例的公示

國家藥典委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的標準公示征求社會各界意見。

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

NMPA

01

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含美洛西林鈉注射劑說明書的公告（2024年第124號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

 

02

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告（2024年第125號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

03

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂膚癢制劑說明書的公告（2024年第126號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

04

2024年10月10日中藥品種保護受理公示

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

 

05

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂通便靈膠囊說明書的公告（2024年第127號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

06

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂葡醛酸鈉注射制劑說明書的公告（2024年第121號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

CDE

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第42號）

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

02

關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

ADR

01

關(guān)于征求參蘇丸(片、膠囊)非處方藥說明書修訂建議的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

02

關(guān)于征求廣東涼茶、廣東涼茶顆粒非處方藥說明書修訂建議的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

03

關(guān)于征求嬰兒健脾散（顆粒、口服液）非處方藥說明書修訂建議的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

04

關(guān)于征求午時茶、午時茶膠囊/顆粒非處方藥說明書修訂建議的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息

藥典委

近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：

 

-END-