服務領域
已為500余家國內外知名企業(yè)提供多元化的研發(fā)支持臨床技術服務,包括化藥、中藥、生物藥的創(chuàng)新藥/仿制藥臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫(yī)學方案設計及指導、第三方稽查服務及項目投融資等,全面覆蓋大小分子藥物、滿足不同研發(fā)型企業(yè)的臨床研究定制需求,為國內外客戶打通新藥上市前關鍵瓶頸。
其中,新領先臨床醫(yī)學擁有專業(yè)醫(yī)學背景團隊50余人,專注醫(yī)學服務。擁有豐富的仿制藥和創(chuàng)新藥方案設計和臨床開發(fā)策略經驗、各維度內外部專家資源,同時與國內外多家知名藥企和三甲醫(yī)院開展臨床試驗合作,以臨床需求為導向,高效高質推進產品申報及上市。可助力企業(yè)實施產品臨床研究開發(fā)策略,IND資料撰寫,醫(yī)學調研,臨床試驗方案的設計、倫理資料撰寫、醫(yī)學培訓等相關的醫(yī)學事務服務。