政策法規(guī) ||《藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》(附法規(guī)概覽01.22-01.26)
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國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》的通告
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》的通告(2024年第9號)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十五批)的通告(2024年第6號)
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NMPA
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國家藥監(jiān)局關于成立醫(yī)療器械包裝標準化技術歸口單位的公告(2024年第8號)
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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關事宜的公告》意見
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本周藥典委發(fā)布關于金銀花顆粒等5個品種藥品標準草案,碳酸鎂等5個品種藥用輔料標準草案,以及關于粉體流動性測定指導原則標準草案、藥品包裝用陶瓷吸水率測定法標準草案、藥品包裝用陶瓷瓶及組件通則的公示。
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