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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 無(wú)參比制劑品種仿制研究征求意見(jiàn)（附法規(guī)概覽05.22-05.26）
01
關(guān)于公開征求《關(guān)于無(wú)參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
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02
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
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01
本周（截止到05.26下午3:00）共發(fā)布了149個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，一致性評(píng)價(jià)13個(gè)，注射劑88個(gè)。
02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布丹七片中異性有機(jī)物檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等4項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2023年第66號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知
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04
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的通知
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知
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本周藥典委發(fā)布關(guān)于單硝酸異山梨酯軟膠囊國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
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