国产a级特黄的片子,精品香蕉一区二区三区,亚洲精品99久久久久中文字幕,无码精品A∨在线观看无广告

股票代碼(600222)Hotline服務(wù)熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領(lǐng)先最新資訊!

政策法規(guī)||?國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十八批)(附本周法規(guī)概覽09.12-09.16)

發(fā)布時(shí)間:2022-09-16
本周熱點(diǎn)
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十八批)的通告(2022年第41號(hào))

 

參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,通常為被仿制的對(duì)象,如原研藥品或國際公認(rèn)的同種藥物。參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。參比制劑的選擇是一致性評(píng)價(jià)中的重要工作,無論是對(duì)仿制藥的開發(fā)還是對(duì)仿制藥的質(zhì)量評(píng)價(jià),均是基于對(duì)參比制劑的深度解讀。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

02
 

關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

 

為鼓勵(lì)創(chuàng)新和制藥現(xiàn)代化,助力 ICH Q13 指導(dǎo)原則在國內(nèi)的實(shí)施,參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,藥品審評(píng)中心制定本指導(dǎo)原則,闡明了化藥口服固體制劑連續(xù)制造的基本考慮,為化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)的研究和評(píng)價(jià)提供指導(dǎo)。

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

03
 

關(guān)于公開征求《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

 

生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長。為了對(duì)抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評(píng)中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

04
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品通用名稱命名指導(dǎo)原則》意見的函

 

為規(guī)范化學(xué)藥品通用名稱(以下簡稱藥品名稱) 命名,進(jìn)一步提高化學(xué)藥品命名的科學(xué)性, 制訂本原則。原則中的化學(xué)藥品包括化學(xué)原料藥與制劑,制劑中間體參考本原則命名。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

本周法規(guī)
 
CDE

 

關(guān)于藥審中心與中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)合作舉辦“創(chuàng)新藥物臨床研發(fā)在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的審評(píng)考慮”線上培訓(xùn)的通知


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

NMPA

 

1. 本周(截止到9月16日12:18)共發(fā)布了163個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)14個(gè),注射劑41個(gè)。





 

02

 

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊上市

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

03

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2022年第77號(hào))


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目的公告(2022年第76號(hào))

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

05

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見

長按識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息

 

CFDI

 

關(guān)于公開征求《血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見稿)》意見的通知

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

藥典委

 

1. 本周發(fā)布6個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

-END-

 



轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。

精品久久久久久无码专区| 强行糟蹋人妻hd中文字幕| 国产精品久久久久精品日日| 小婷又嫩又紧又滑又多水| 成人电影免费在线观看 | 日韩人妻一区二区三区免费| 欧美老妇交乱视频在线观看| 大乳丰满人妻中文字幕日本| 久久久久久久做爰片无码| 丰满少妇a级毛片| 中国成熟妇女毛茸茸| 欧美激情一区二区三区在线| 亚洲 日韩 欧美 综合 热| 蜜臀av人妻久久无码精品麻豆 | 久久久久久精品无码人妻| 国产边打电话边被躁视频| 国产麻豆一精品一av一免费 | 爱的色放在线播放| 亚洲国产精品久久久久久| 无码熟妇ΑⅤ人妻又粗又大| 亚洲爆乳无码精品aaa片蜜桃| 在办公室伦流澡到高潮h| 性一交一乱一伦一色一情孩交 | 亚洲精品一区二区国产精华液| 又大又紧又粗C欧美成人在线视频| 国产精品久久久亚洲偷窥女厕 | 国产在线国偷精品产拍| 一本色道久久88加勒比—综合| 69国产精品成人无码视频| 永久免费无码网站在线观看个| 国产羞羞视频在线观看播放| 夜夜爽日日澡人人添| 日本吃奶人妻理论片| 久久人妻av中文字幕| 国产日产成人免费视频在线观看| 免费国产黄网站在线观看动图| 国产成人啪一区二区免费| 久久久国产精品VA麻豆| 日本丰满熟妇无码亚洲影视下载 | av无码专区| 久久无码专区国产精品s|