新領(lǐng)先與您相約2020注射劑一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會(huì)
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7月17日-18日,2020“注射劑一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會(huì)”將在南京舉辦。
大會(huì)邀請(qǐng)行業(yè)專家、圍繞注射劑一致性評(píng)價(jià)的政策解讀、處方工藝、質(zhì)量研究以及包材輔料相關(guān)主題展開(kāi)分享。專家學(xué)者、行業(yè)大咖、一線專家,共濟(jì)一堂。立項(xiàng)注冊(cè)、研發(fā)分析、管理商務(wù),齊聚會(huì)場(chǎng)。
舉辦時(shí)間:2020年7月17日-18日(周五、周六)
舉辦地點(diǎn):江蘇省南京市玄武區(qū)龍?bào)绰?07號(hào)南京曙光大酒店(南京站旁)
新領(lǐng)先醫(yī)藥
將攜專家團(tuán)隊(duì)參會(huì)
并由董穎博士帶來(lái)
“原料藥、制劑工藝和質(zhì)量研究的辯證統(tǒng)一”
主題演講
歡迎大家前來(lái)交流探討!
<主題演講>
原料藥、制劑工藝和質(zhì)量研究的
辯證統(tǒng)一
7月18日09:50-10:40
董穎 博士
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測(cè)試事業(yè)部總經(jīng)理
蘭州大學(xué)化學(xué)系學(xué)士和碩士,澳大利亞悉尼大學(xué)化學(xué)院博士,新西蘭惠靈頓維多利亞大學(xué)博士后,從事有機(jī)合成、藥物合成、藥物分析和質(zhì)譜分析等工作三十余年,曾任國(guó)家體育總局反興奮劑中心興奮劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室副主任,赴英國(guó)倫敦和巴西里約熱內(nèi)盧參與奧運(yùn)會(huì)的興奮劑檢測(cè)管理工作。主導(dǎo)和參與國(guó)家和省部級(jí)科研項(xiàng)目20余項(xiàng),在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文60多篇,獲國(guó)家級(jí)專利和各類獎(jiǎng)項(xiàng)10個(gè)。現(xiàn)任北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測(cè)試事業(yè)部總經(jīng)理,主要負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量控制研究、遺傳毒等痕量殘留物分析、元素雜質(zhì)檢測(cè)、包材(組件和給藥裝置)相容性研究和檢測(cè)等工作。
公司簡(jiǎn)介
Company introduction
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為國(guó)內(nèi)最大的全產(chǎn)業(yè)鏈CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注冊(cè)資本8000萬(wàn)元,于2015年通過(guò)重組實(shí)現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222)。創(chuàng)建十六年以來(lái),北京新領(lǐng)先在藥學(xué)研究、臨床CRO研究、IVIVR體內(nèi)外橋接研究和藥品進(jìn)出口注冊(cè)等領(lǐng)域,一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位,并連續(xù)三年(2017-2019年)被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)”(均位列前三強(qiáng))。目前,公司已經(jīng)和國(guó)內(nèi)外300多家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400個(gè)余項(xiàng)仿制藥品種的藥學(xué)研發(fā)、近500個(gè)項(xiàng)目的臨床研究,申請(qǐng)專利近100項(xiàng),獲得授權(quán)近50項(xiàng)。
2020年,公司依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物園平臺(tái),全面入資,建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái),包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)(動(dòng)物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái),覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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