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簡體中文政策法規(guī) || 《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附法規(guī)概覽11.18-11.22）
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第49號）
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02
關(guān)于2025年版中國藥典一部凡例草案的公示
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本周（截止到11月22日15:30）發(fā)布11個領(lǐng)取通知件。
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國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E11A：兒科外推》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告（2024年第139號）
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關(guān)于舉辦ICH M13A指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)的通知
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02
關(guān)于將Fitusiran 注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）》試點項目的通知
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關(guān)于將羥鈷胺注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）》試點項目的通知
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01
關(guān)于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
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關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南（修訂版征求意見稿）》意見的通知
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